• Le strisce reattive per glicemia Unistrip1 sono sicure da usare con i glucometri One Touch Ultra? Le strisce reattive per glicemia Unistrip1 sono sicure da usare con i glucometri One Touch Ultra?
  • L'accuratezza delle strisce reattive per glicemia Unistrip1 è comparabile a quella delle strisce reattive originali OneTouch di LifeScan? L'accuratezza delle strisce reattive per glicemia Unistrip1 è comparabile a quella delle strisce reattive originali OneTouch di LifeScan?
  • Dal 2016, i più rigidi standard ISO 2013 saranno applicati alle strisce reattive per glicemia; Unistrip1 soddisfa questi standard? Dal 2016, i più rigidi standard ISO 2013 saranno applicati alle strisce reattive per glicemia; Unistrip1 soddisfa questi standard?
  • Quali glucometri sono compatibili con le strisce reattive per glicemia Unistrip1? Quali glucometri sono compatibili con le strisce reattive per glicemia Unistrip1?
  • Quali sono le indicazioni per l'uso delle strisce reattive per glicemia Unistrip1? Quali sono le indicazioni per l'uso delle strisce reattive per glicemia Unistrip1?
  • Quale tipologia di campione di sangue può essere utilizzato con le strisce reattive per glicemia Unistrip1? Quale tipologia di campione di sangue può essere utilizzato con le strisce reattive per glicemia Unistrip1?
  • Il mio glucometro LifeScan OneTouch Ultra® richiederà una calibrazione particolare per essere compatibile con le strisce reattive per glicemia Unistrip1? Il mio glucometro LifeScan OneTouch Ultra® richiederà una calibrazione particolare per essere compatibile con le strisce reattive per glicemia Unistrip1?
  • Il Servizio Sanitario Nazionale Italiano (SSN) coprirà/rimborserà il costo delle strisce reattive per glicemia Unistrip1? Il Servizio Sanitario Nazionale Italiano (SSN) coprirà/rimborserà il costo delle strisce reattive per glicemia Unistrip1?
  • Le strisce reattive per glicemia Unistrip1 hanno associato un codice che le identifica univocamente in farmacia? Le strisce reattive per glicemia Unistrip1 hanno associato un codice che le identifica univocamente in farmacia?
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Risposta: Teststreifen
  • Sì!
    Le strisce reattive per glicemia Unistrip1 sono le prime strisce reattive generiche compatibili con la linea di glucometri LifeScan OneTouch Ultra (OneTouch Ultra, Ultra2, UltraEasy and UltraSmart), approvate per l'utilizzo in Unione Europea (marchiate dunque CE) che soddisfano inoltre i severi requisiti della U.S. FDA (autorità statunitense per la regolamentazione dei dispositivi medici e farmaceutici).

    Le strisce reattive per glicemia Unistrip1 sono prodotte da un'azienda diversa rispetto a quella che produce i glucometri OneTouch Ultra. I glucometri della linea One Touch Ultra sono prodotti e commercializzati da LifeScan Inc., un'azienda di proprietà della Johnson & Johnson. Le strisce reattive per glicemia Unistrip1 sono prodotte da OK Biotech Co., Ltd., importate da Weatherfield Management GmbH e distribuite in Italia da Harmonium Pharma srl.

  • Uno studio indipendente, richiesto specificamente per l'approvazione della U.S. FDA, ha confermato che l'accuratezza delle strisce reattive per glicemia Unistrip1 è almeno pari a quella delle strisce reattive originali.

  • Le strisce reattive per glicemia Unistrip1 soddisfano già molti dei nuovi standard ISO 2013, che testano in particolar modo l'accuratezza e la precisione.
    La certificazione di pieno rispetto della normativa DIN EN ISO 15197:2013 è in corso con TÜV Süd, e il suo completamento è previsto entro dicembre 2015.

  • Le strisce reattive per glicemia Unistrip1 sono approvate per l'uso con i seguenti glucometri della linea OneTouch® Ultra®:

    • OneTouch Ultra™
    • OneTouch Ultra2™
    • OneTouch UltraEasy™
    • OneTouch UltraSmart™

    La data di produzione del glucometro è irrilevante.

  • Le strisce reattive per glicemia sono utilizzate per la misurazione quantitativa della glicemia nel sangue capillare fresco ottenuto dai polpastrelli, dal palmo o dall'avambraccio.
    Le strisce reattive per glicemia Unistrip1 sono concepite per un singolo utilizzo su un solo paziente.
    Non devono essere riutilizzate, né condivise con altri pazienti.
    La misurazione è effettuata esclusivamente all’esterno del corpo (uso diagnostico in vitro).
    Le strisce reattive sono concepite per essere usate dalle persone affette da diabete pel loro utilizzo personale e da professionisti del settore sanitario. Le strisce reattive Unistrip1 vengono utilizzare a supporto del monitoraggio dell'efficacia della terapia sul paziente diabetico.
    Non sono indicate per la diagnosi o lo screening del diabete mellito o per l'utilizzo su neonati.

  • Solitamente la misurazione della glicemia si effettua su un campione di sangue fresco capillare ottenuto dal polpastrello.
    Le strisce reattive per glicemia UniStrip1TM permettono di effettuare i test della glicemia anche in siti alternativi [Alternate Site Testing (AST)*], come il palmo della mano o l'avambraccio.
    Il test glicemico su siti di test alternativi (AST) va effettuato solo quando il paziente è in stato di equilibrio, cioè quando la glicemia non è soggetta a sbalzi repentini.
    Le strisce reattive per glicemia Unistrip1 utilizzano un campione di sangue di soli 5 µl e forniscono i risultati della misurazione entro 5 secondi.

    * Non è possibile effettuare il test sul palmo della mano con il glucometro OneTouch® Ultra® Meter.

  • Si, la prima volta che si utilizzano le strisce reattive per glicemia Unistrip1 dovrà essere inserito il codice di calibrazione 49.
    Indicazioni per l’inserimento del codice di calibrazione:

    1. Inserire la striscia reattiva per glicemia Unistrip1 nel tuo glucometro LifeScan OneTouch Ultra®, Ultra2TM o UltraEasy® UltraSmart® per visualizzare la modalità di misurazione.

    2. Controllare che il codice che appare sul display del glucometro corrisponda al codice di calibrazione riportato sulla confezione di Unistrip1. Se il codice visualizzato sul display non corrisponde, utilizzare i pulsanti del glucometro per regolare il codice fino ad avere completa corrispondenza.

    3. Una volta impostato il codice di calibrazione, aspettare finché sul display non appare il simbolo di una goccia. Da quetso momento, il glucometro è pronto per iniziare il test utilizzando le strisce Unistrip1.

    4. Quando si utilizza una nuova confezione di strisce reattive, è consigliabile effettuare una misurazione di prova con la Soluzione di Controllo Unistrip1 (venduta separatamente).

  • Si. Le strisce reattive per glicemia non richiedono prescrizione.
    Se si ha diritto al rimborso per le strisce reattive per glicemia LifeScan OneTouch Ultra®, se ne ha diritto anche per le strisce reattive Unistrip1.
    È possibile ottenere le strisce reattive per glicemia Unistrip1 dietro prescrizione, oppure acquistandole a proprie spese in farmacia.
    La farmacia può ordinare le strisce reattive per glicemia Unistrip1 tramite il proprio grossista di riferimento oppure direttamente dal distributore Italiano Harmonium Pharma srl.

  • Sì! Il codice AIC (Autorizzazione all'Immissione in Commercio) di Unistrip1, da comunicare in farmacia, è 970209680

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